Wczesny versus opóźniony, tymczasowy eptyfibatyd w ostrych zespołach wieńcowych

Inhibitory glikoproteiny IIb / IIIa są wskazane u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi poddawanych zabiegowi inwazyjnemu. Optymalny czas rozpoczęcia takiej terapii nie jest znany. Metody
Porównaliśmy strategię wczesnego, rutynowego podawania eptifibatydu z opóźnionym, prowizorycznym podawaniem 9492 pacjentom z ostrymi zespołami wieńcowymi bez uniesienia odcinka ST, którzy zostali przypisani do strategii inwazyjnej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wczesny eptifibatyd (dwa bolusy, z których każdy zawiera 180 .g na kilogram masy ciała, podawane w odstępie 10 minut, i standardową infuzję .12 godzin przed angiografią) lub odpowiedni wlew placebo z tymczasowym stosowaniem eptifibatydu po angiografii (opóźniony eptifibatyd). Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było połączenie śmierci, zawału mięśnia sercowego, nawracającego niedokrwienia wymagającego pilnej rewaskularyzacji lub wystąpienia powikłań zakrzepowych podczas przezskórnej interwencji wieńcowej, które wymagały leczenia bolusowego przeciwnego do początkowego przypisania grupy badanej ( bailout zakrzepowy ) 96 godzin. Kluczowym drugorzędowym punktem końcowym był zespól śmierci lub zawału mięśnia sercowego w ciągu pierwszych 30 dni. Kluczowymi punktami końcowymi były krwawienie i potrzeba transfuzji w ciągu pierwszych 120 godzin po randomizacji.
Wyniki
Pierwotny punkt końcowy wystąpił u 9,3% pacjentów we wczesnej grupie eptifibatydu i 10,0% w grupie z opóźnionym eptifibatydem (iloraz szans, 0,92, przedział ufności 95% [CI], 0,80 do 1,06, P = 0,23). Po 30 dniach częstość zgonów lub zawału serca wynosiła 11,2% we wczesnej grupie eptifibatydu, w porównaniu z 12,3% w grupie z opóźnionym eptifibatydem (iloraz szans, 0,89, 95% CI, 0,79 do 1,01, P = 0,08) . Pacjenci z grupy wczesnego eptifibatydu mieli znacznie wyższe wskaźniki krwawień i transfuzji krwinek czerwonych. Nie było istotnej różnicy między obiema grupami pod względem częstości występowania poważnych krwawień lub poważnych zdarzeń niepożądanych niezwiązanych z krwotokiem.
Wnioski
U pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi bez uniesienia odcinka ST stosowanie eptyfibatydu przez 12 godzin lub dłużej przed angiografią nie było lepsze od tymczasowego stosowania eptifibatydu po angiografii. Wczesne stosowanie eptifibatydu wiązało się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia nie zagrażającego życiu i konieczności transfuzji. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00089895.)
Wprowadzenie
Nie określono optymalnego czasu rozpoczęcia leczenia inhibitorami glikoproteiny IIb / IIIa u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi bez uniesienia odcinka ST i poddawanych procedurom inwazyjnym. Nie jest również jasne, czy takie leczenie powinno być rutynowo stosowane u wszystkich takich pacjentów przed zabiegiem czy też takie leczenie powinno być tymczasowe. Wytyczne American College of Cardiology i American Heart Association1 z 2007 r. Zalecają pacjentom z cechami wysokiego ryzyka przed angiografią stosowanie aspiryny i klopidogrelu lub inhibitora glikoproteiny IIb / IIIa (tj. Wczesnej terapii) (zalecenie klasy I). Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne preferuje wczesną podwójną terapię przeciwpłytkową z aspiryną i klopidogrelem (zalecenie klasy I), z dodatkiem inhibitora glikoproteiny IIb / IIIa zarezerwowanego dla pacjentów z podwyższonym poziomem troponiny, depresją odcinka ST lub cukrzycą (zalecenie klasy IIa) ) .2 Różnice te odzwierciedlają niezdefiniowaną rolę inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa w leczeniu pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, ponieważ większość zaleceń opierała się na danych z badań przeprowadzonych przed wprowadzeniem intensywnej terapii medycznej, współczesnych urządzeń interwencyjnych, oraz schematy wyższych dawek inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa. 3.4
Przeprowadziliśmy hamowanie wczesnej glikoproteiny IIb / IIIa w badaniu echokardiograficznym bez uniesienia odcinka ST (EARLY ACS), aby przetestować hipotezę, że strategia wczesnego, rutynowego podawania eptifibatydu z inhibitorem glikemii IIb / IIIa byłaby lepsza niż opóźniona, tymczasowe podawanie leku w zmniejszaniu powikłań niedokrwiennych u pacjentów wysokiego ryzyka.
Metody
Projekt badania
Nasza próba polegała na współpracy z wirtualnym centrum koordynacyjnym ds. Globalnych badań kardiologicznych (VIGOR), grupą badawczą ds. Trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI) i komitetem sterującym badaczy
[podobne: hipodypsja, bezpłatne leki dla seniorów, fale radiowe przeciwwskazania ]