Wczesny versus opóźniony, tymczasowy eptyfibatyd w ostrych zespołach wieńcowych ad 8

W porównaniu z wcześniejszymi kontrolowanymi placebo badaniami inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa u tych pacjentów, 7-10 pacjentów w naszym badaniu byli starsi, mieli profil podwyższonego ryzyka i byli leczeni bardziej agresywną jednoczesną terapią medyczną i rewaskularyzacją. W tym kontekście wczesne, rutynowe podawanie eptifibatydu z podwójną bolusem, a następnie standardowy wlew epifibatydu nie przewyższa strategii wczesnego podawania placebo, a następnie opóźnionego, tymczasowego podawania eptifibatydu po angiografii, ale przed PCI. Wśród pacjentów z grupy wczesnego eptifibatydu tendencja do mniejszych nawracających powikłań niedokrwiennych po 30 dniach była równoważona częstszymi epizodami krwawienia i potrzebą transfuzji. Wcześniejsze badania dotyczące stosowania inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa przed PCI miały mieszane wyniki. W porównaniu z placebo, stosowanie inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa zmniejszało powikłania niedokrwienne (głównie zawał serca w przebiegu okołozabiegowym), niezależnie od tego, czy leczenie rozpoczęto wcześniej11, czy tuż przed PCI, 3 nawet po podaniu 600 mg klopidogrelu. Jednak w dwóch małych, randomizowanych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi miały sprzeczne ustalenia dotyczące wpływu wczesnego stosowania inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa, w porównaniu z użyciem takich leków bezpośrednio przed PCI, na markery martwicy mięśnia sercowego .4,13 Ponadto w ostrej cewnikowaniu i próba Strategii Pilnej Interwencji (ACUITY) (ClinicalTrials.gov number, NCT00093158), 14 badaczy nie mogło wykluczyć korzyści aż o 29% przy wczesnym podawaniu inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa, ani też nie wykazywali gorszej jakości strategia opóźnionego podawania na złożony niedokrwiony punkt końcowy.
W naszym badaniu wykorzystaliśmy projekt wyższości, aby przetestować strategie wczesnego, rutynowego stosowania eptifibatydu w porównaniu z wczesnym placebo przed angiografią, pozwalając na konwergencję terapii u wybranych pacjentów poddawanych PCI (39% pacjentów w grupie z opóźnionym eptifibatydem otrzymało eptyfibatyd podczas PCI ). Ta konwergencja uniemożliwiła ocenę korzyści stosowania eptifibatydu w porównaniu z placebo. Dlatego nasze wyniki nie są sprzeczne z wcześniejszymi badaniami wykazującymi wyższość inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa nad placebo u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi. Ponadto istniały istotne różnice między naszym badaniem a badaniem ACUITY. W naszym badaniu randomizacja była wymagana w ciągu 12 godzin od prezentacji, czas ekspozycji na badany lek przed angiografią był dłuższy (21 godzin w porównaniu z 4 godzinami), a biwalirudyna była stosowana rzadziej, ponieważ nie była wymagana przez projekt, ponieważ w teście ACUITY.
Metaanaliza sześciu dużych, randomizowanych badań porównujących inhibitory glikoproteiny IIb / IIIa z placebo u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, u których strategia inwazyjna nie była zalecana protokołem, wykazała względne zmniejszenie częstości zgonów lub zawału mięśnia sercowego o 9% ( 95% CI, 2 do 16) po 30 dniach.15 Wyniki te są podobne do tych, które przedstawiamy. Chociaż należy zachować ostrożność podczas interpretacji porównań leczenia zgodnie ze strategiami leczenia po randomizacji, 16 spośród pacjentów, którzy zostali poddani PCI w ciągu 5 dni po prezentacji, względne zmniejszenie częstości zgonów lub zawału mięśnia sercowego po 30 dniach było bardziej wiarygodne. % (95% CI, 8 do 36), ustalenia, które były podobne do naszych obserwacji po uwzględnieniu zdarzeń przed i po zabiegu inwazyjnym
[hasła pokrewne: przychodnia pieczewo, prady interferencyjne, przewlekłe zapalenie wyrostka robaczkowego leczenie ]