Wczesna i opóźniona inwazyjna interwencja w ostrych zespołach wieńcowych ad

W związku z tym na pytanie, kiedy interweniować u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi bez uniesienia odcinka ST, nie uzyskano ostatecznej odpowiedzi. Biorąc pod uwagę tę niepewność, zaprojektowaliśmy duże, wieloośrodkowe, randomizowane badanie, aby ustalić, czy zastosowanie wczesnej angiografii wieńcowej i interwencji było lepszym podejściem do opóźnionej strategii. Metody
Pacjenci
Badanie czasu interwencji w ostrych zespołach wieńcowych (TIMACS) było randomizowanym, równoległym, wieloośrodkowym badaniem z zaślepionym orzeczeniem dotyczącym wyników. Od kwietnia 2003 r. Do czerwca 2008 r. Losowo wybrano 3031 pacjentów. Badanie rozpoczęło się od zainicjowanego przez badacza, randomizowanego badania Piątej Organizacji oceniającego strategie w badaniu zespołu niedokrwiennego (OASIS-5) (ClinicalTrials.gov number, NCT00139815), z którego rekrutowano pierwszych 1633 pacjentów, z dodatkowymi 1398 pacjentami rekrutowani po zakończeniu głównego okresu próbnego OASIS-5. Badanie OASIS-5 było badaniem obejmującym 20 078 pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, którzy byli losowo przydzielani do otrzymywania, w podwójnie ślepej próbie, podwójnego placebo, albo fondaparynuksa, albo enoksaparyny, oprócz innych standardowych terapii. . Projekt i wyniki badania OASIS-5 zostały już wcześniej zgłoszone.14,15
Pacjenci kwalifikowali się do badania TIMACS, jeśli zostali przedstawieni szpitalowi z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST w ciągu 24 godzin od pojawienia się objawów i jeśli mieli dwa z następujących trzech kryteriów wskazujących na zwiększone ryzyko: wiek 60 lat lub więcej, biomarkery serca powyżej górnej granicy prawidłowego zakresu lub wyniki w elektrokardiografii, które były zgodne z niedokrwieniem (tj. Obniżenie odcinka ST o . mm lub przejściowe uniesienie odcinka ST lub odwrócenie załamka T o> 3 mm). Pacjenci byli wykluczani, jeśli nie byli odpowiednimi kandydatami do rewaskularyzacji. Dodatkowe kryteria wykluczenia są opisane w Dodatku uzupełniającym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną instytucję kontrolną każdej uczestniczącej instytucji i wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie było koordynowane przez Population Health Research Institute na Uniwersytecie McMaster i Hamilton Health Sciences i było nadzorowane przez komitet sterujący złożony z międzynarodowych ekspertów.
Leczenie losowe i badania
Randomizacja metodą stałego bloku, stratyfikowana według ośrodka badawczego, została przeprowadzona przy użyciu centralnego 24-godzinnego, skomputeryzowanego, bezpłatnego interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej zlokalizowanego w Population Health Research Institute. Aby utrzymać zwyczajowe praktyki w ośrodkach badawczych, główny badacz miał możliwość wyboru z wyprzedzeniem jednego z następujących wskaźników randomizacji dla wczesnej interwencji w przypadku opóźnionej interwencji: 1: 1, 1: 2 lub 2: 1.
Wśród pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy wczesnej interwencji, koronarografia była wykonywana tak szybko, jak to możliwe, w ciągu 24 godzin po randomizacji. Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do grupy z opóźnioną interwencją, przeszli koronarografię po minimalnym opóźnieniu 36 godzin po randomizacji
[przypisy: fale radiowe przeciwwskazania, lekarz do prawa jazdy, wyszukiwarka skierowań do sanatorium ]