Udział w badaniu był dobrowolny. Odmowa udziału w badaniu przez kwalifikujących się mieszkańców była rzadkością i żaden z uczestników nie wycofał się z badania. Po przyjęciu do szpitala odbyły się kolejne wizyty studyjne w 23 zakładach poprawczych dla młodzieży w hrabstwie Los Angeles (niektórzy uczestnicy zostali przeniesieni z 4 obiektów, w których w trakcie badania zostali zapisani do różnych ośrodków). Pełne szczegóły procedur badania znajdują się w protokole, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Przestudiuj badanie
Badanie zostało zatwierdzone przez instytutową komisję rekrutacyjną na University of Alabama w Birmingham oraz w wydziale zdrowia publicznego hrabstwa Los Angeles, a także przez Superior Court of California County w Los Angeles Juvenile Division, departament sądowy Los Angeles i Biuro Ochrony Naukowo-Badawczej, Departament Zdrowia i Opieki Społecznej. Zwoływano corocznie Radę ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa. Dane zostały zebrane przez personel badawczy hrabstwa Los Angeles, zarządzany przez FHI 360 (organizacja non-profit zajmująca się rozwojem człowieka) i analizowany przez statystyków z University of Arkansas for Medical Sciences. Badane leki zostały zakupione w aptece w Los Angeles z funduszami badawczymi z National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność i kompletność przedstawionych danych i analiz oraz wierność badania do protokołu.
Procedury badania
W trakcie rekrutacji uczestnicy przeszli rozmowę kwalifikacyjną (dotyczącą cech demograficznych, wcześniejszych chorób przenoszonych drogą płciową, zachowań seksualnych, antykoncepcji oraz objawów ze strony układu moczowo-płciowego lub żołądkowo-jelitowego), dostarczyli próbki moczu po raz pierwszy do badań amplifikacji kwasów nukleinowych (w celu potwierdzenia zakażenia chlamydią) i zostali losowo wybrani. przypisane, w stosunku 1: 1, z zastosowaniem schematu randomizacji bloków (z randomizacją przeprowadzonego osobno w obrębie każdego obiektu) w celu uzyskania zalecanego schematu leczenia azytromycyną CDC lub schematu doksycykliny. Doustne przyjmowanie wszystkich dawek badanego leku było bezpośrednio obserwowane przez personel zakładów poprawczych młodzieży. Dwa systemy bazodanowe zostały sprawdzone pod kątem wcześniejszych infekcji chlamydią: STD Casewatch Millennium i system bazy danych MISYS w publicznym laboratorium zdrowia Los Angeles.
Uczestnicy, których wyniki testu chlamydii przy rejestracji były ujemne, zostali sklasyfikowani jako niezdolni do oceny, a ich udział w badaniu został przerwany. Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność chlamydii podczas zapisywania się do szpitala i nadal przebywali w zakładzie poprawczym dla młodzieży w dniu 28, wzięli udział w pierwszym badaniu tego dnia; przeprowadzono wywiady dotyczące objawów, zachowań seksualnych, przyjmowanych antybiotyków i furloughs z zakładu karnego; i dostarczył próbkę moczu z pierwszego połowu do testu utwardzania za pomocą testów amplifikacji kwasów nukleinowych. Czas testu na wyleczenie został wybrany w celu ograniczenia możliwych fałszywie dodatnich wyników testu amplifikacji kwasu nukleinowego, które mogą wystąpić w wyniku resztkowych kwasów nukleinowych z martwych organizmów, które nie zostały jeszcze usunięte; Badania wykazały, że kwas nukleinowy C. trachomatis znika w ciągu 2 do 3 tygodni po terapii. 17-20 Rekordy kliniki więziennej dla młodzieży zostały poddane przeglądowi pod kątem leków i przejściowej zapalenia narządów miednicy mniejszej lub zapalenia najądrza.
Uczestnicy, którzy uzyskali wynik pozytywny na obecność chlamydii podczas pierwszego badania, zostali wstępnie zaklasyfikowani jako potencjalnie niezdolni do leczenia, a ich udział był kompletny, a dalsze leczenie było wykonywane zgodnie z rutynową praktyką w zakładach poprawczych dla młodzieży
[więcej w: przychodnia vita, przewlekłe zapalenie wyrostka robaczkowego, prady interferencyjne ]