Udział w badaniu był dobrowolny. Odmowa udziału w badaniu przez kwalifikujących się mieszkańców była rzadkością i żaden z uczestników nie wycofał się z badania. Po przyjęciu do szpitala odbyły się kolejne wizyty studyjne w 23 zakładach poprawczych dla młodzieży w hrabstwie Los Angeles (niektórzy uczestnicy zostali przeniesieni z 4 obiektów, w których w trakcie badania zostali zapisani do różnych ośrodków). Pełne szczegóły procedur badania znajdują się w protokole, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Przestudiuj badanie
Badanie zostało zatwierdzone przez instytutową komisję rekrutacyjną na University of Alabama w Birmingham oraz w wydziale zdrowia publicznego hrabstwa Los Angeles, a także przez Superior Court of California County w Los Angeles Juvenile Division, departament sądowy Los Angeles i Biuro Ochrony Naukowo-Badawczej, Departament Zdrowia i Opieki Społecznej. Zwoływano corocznie Radę ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa. Dane zostały zebrane przez personel badawczy hrabstwa Los Angeles, zarządzany przez FHI 360 (organizacja non-profit zajmująca się rozwojem człowieka) i analizowany przez statystyków z University of Arkansas for Medical Sciences. Badane leki zostały zakupione w aptece w Los Angeles z funduszami badawczymi z National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność i kompletność przedstawionych danych i analiz oraz wierność badania do protokołu.
Procedury badania
W trakcie rekrutacji uczestnicy przeszli rozmowę kwalifikacyjną (dotyczącą cech demograficznych, wcześniejszych chorób przenoszonych drogą płciową, zachowań seksualnych, antykoncepcji oraz objawów ze strony układu moczowo-płciowego lub żołądkowo-jelitowego), dostarczyli próbki moczu po raz pierwszy do badań amplifikacji kwasów nukleinowych (w celu potwierdzenia zakażenia chlamydią) i zostali losowo wybrani. przypisane, w stosunku 1: 1, z zastosowaniem schematu randomizacji bloków (z randomizacją przeprowadzonego osobno w obrębie każdego obiektu) w celu uzyskania zalecanego schematu leczenia azytromycyną CDC lub schematu doksycykliny. Doustne przyjmowanie wszystkich dawek badanego leku było bezpośrednio obserwowane przez personel zakładów poprawczych młodzieży. Dwa systemy bazodanowe zostały sprawdzone pod kątem wcześniejszych infekcji chlamydią: STD Casewatch Millennium i system bazy danych MISYS w publicznym laboratorium zdrowia Los Angeles.
Uczestnicy, których wyniki testu chlamydii przy rejestracji były ujemne, zostali sklasyfikowani jako niezdolni do oceny, a ich udział w badaniu został przerwany. Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność chlamydii podczas zapisywania się do szpitala i nadal przebywali w zakładzie poprawczym dla młodzieży w dniu 28, wzięli udział w pierwszym badaniu tego dnia; przeprowadzono wywiady dotyczące objawów, zachowań seksualnych, przyjmowanych antybiotyków i furloughs z zakładu karnego; i dostarczył próbkę moczu z pierwszego połowu do testu utwardzania za pomocą testów amplifikacji kwasów nukleinowych. Czas testu na wyleczenie został wybrany w celu ograniczenia możliwych fałszywie dodatnich wyników testu amplifikacji kwasu nukleinowego, które mogą wystąpić w wyniku resztkowych kwasów nukleinowych z martwych organizmów, które nie zostały jeszcze usunięte; Badania wykazały, że kwas nukleinowy C. trachomatis znika w ciągu 2 do 3 tygodni po terapii. 17-20 Rekordy kliniki więziennej dla młodzieży zostały poddane przeglądowi pod kątem leków i przejściowej zapalenia narządów miednicy mniejszej lub zapalenia najądrza.
Uczestnicy, którzy uzyskali wynik pozytywny na obecność chlamydii podczas pierwszego badania, zostali wstępnie zaklasyfikowani jako potencjalnie niezdolni do leczenia, a ich udział był kompletny, a dalsze leczenie było wykonywane zgodnie z rutynową praktyką w zakładach poprawczych dla młodzieży
[więcej w: przychodnia vita, przewlekłe zapalenie wyrostka robaczkowego, prady interferencyjne ]
Azytromycyna w porównaniu z Doksycykliną w zakażeniu moczowodowym Chlamydia trachomatis.
Nie zapewniono przestrzegania leczenia doksycykliną, co jest ważne, ponieważ nieprzestrzeganie może prowadzić do niepowodzenia leczenia. Nie można kontrolować powtórnej ekspozycji na chlamydię u partnerów, co utrudniło ustalenie, czy powtórne pozytywne testy po terapii wskazywały na niepowodzenie leczenia lub ponowne leczenie. Ostatecznie, badania miały jeden test wyleczenia w ciągu 2 do 5 tygodni po leczeniu, ale nie miały powtórnego testu w późniejszym czasie, aby ocenić pacjentów pod kątem nawrotu od niekompletnej eradykacji trwałych, nieuchiwalnych form chlamydii, co zostało opisane w badaniach in vitro .7,8 Niektóre badania dotyczące chlamydii, w których stosowano testy amplifikacji kwasów nukleinowych, wzbudziły obawy dotyczące skuteczności azytromycyny. W trzech badaniach dotyczących zapalenia cewki moczowej typu nongonococcal wykazano skuteczność azytromycyny poniżej 90% u objawowych mężczyzn zakażonych chlamydią. 9-11 W dwóch badaniach chlamydii z udziałem kobiet uczestniczących w badaniu – randomizowane badanie kliniczne azytromycyny w porównaniu z rifalazilem i badanie podłużne z powtórnym zakażeniem chlamydią – skuteczność azytromycyny wynosił 92% .12,13 Aby rozwiązać ograniczenia poprzednich badań, przeprowadziliśmy 3-fazową, otwartą, randomizowaną próbę leczenia chlamydii wśród młodzieży w zakładach poprawczych, aby ocenić, czy azytromycyna nie jest gorsza od doksycykliny. Młodzieżowe zakłady korekcyjne są idealnymi miejscami do tego badania, ponieważ częstość występowania zakażenia chlamydiami w takich placówkach jest wysoka, 14-16 mieszkańców zakładów karnych dla młodzieży zazwyczaj nie jest ponownie wystawianych na leczenie nieleczonych partnerów, leczenie jest bezpośrednio obserwowane, a kontakt z chlamydiami nowych partnerów może być zminimalizowany poprzez badanie i leczenie wszystkich osób przy przyjmowaniu oraz stały nadzór personelu, który ogranicza możliwości czynności seksualnych. Uzyskaliśmy wywiad seksualny i przeprowadziliśmy genotypowanie białka A (OmpA) na zewnętrznych szczepach C. (więcej…)
Azytromycyna w porównaniu z Doksycykliną w zakażeniu moczowodowym Chlamydia trachomatis
Infekcja bakteriami Chalmydia trachomatis pozostaje dominująca i powoduje znaczną chorobowość związaną z reprodukcją. Ostatnie badania wzbudziły obawy dotyczące skuteczności azytromycyny w leczeniu zakażenia chlamydią. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane badanie porównujące doustną azytromycynę z doksycykliną do leczenia infekcji układu moczowo-płciowego u młodocianych w zakładach poprawczych dla młodzieży w celu oceny niemniejszej skuteczności azytromycyny (1 g w jednej dawce) do doksycykliny (100 mg dwa razy na dobę przez 7 dni). Leczenie obserwowano bezpośrednio. Pierwszorzędowym punktem końcowym była niewydolność leczenia po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia, z niepowodzeniem leczenia ustalonym na podstawie testów amplifikacji kwasów nukleinowych, wywiadu seksualnego i genotypowania białek błony zewnętrznej A (OmpA) szczepów C. trachomatis.
Wyniki
Spośród 567 włączonych do badania 284 losowo przydzielono do otrzymania azytromycyny, a 283 losowo przydzielono do grupy otrzymującej doksycyklinę. (więcej…)
Comments are closed.
Powiązane tematy z artykułem: bezpłatne leki dla seniorów fale radiowe przeciwwskazania wyszukiwarka skierowań
[..] Cytowany fragment: implanty zielona góra[…]
Milo sie czytalo
[..] Blog oznaczyl uzycie nastepujacego fragmentu dieta w chorobach wątroby[…]
mleko nie dostarcza wapnia
[..] Cytowany fragment: stomatolog konin[…]
na nadciśnienie, wystarczy suplementacja