Oczekiwano, że przypisana dawka darapladibu obniży stężenie fosfolipazy A2 związanej z lipoproteinami w osoczu o około 60% . Pacjenci zostali poinstruowani, aby wracali na wizyty kliniki 1, 3 i 6 miesięcy po randomizacji, a następnie co 6 miesięcy na czas trwania badania. Ponadto, pacjenci byli obserwowani przez telefon rozpoczynający się od 9 miesięcy, a następnie … [Read more…]
Informacje o zdarzeniach niepożądanych zebrano od czasu rozpoczęcia randomizowanych schematów leczenia do 35 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku lub podczas następnej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi później. Poważne działania niepożądane, które zostały ocenione jako związane z badanym lekiem lub związane z udziałem w badaniu, rejestrowano do czasu kontaktu z pacjentem. … [Read more…]
Komitety wykonawcze i sterujące opracowały badanie i nadzorowały jego przebieg. W każdym kraju badanie zostało zatwierdzone przez krajowe organy regulacyjne i lokalne komisje etyczne lub instytucjonalne rady ds. Przeglądu, zgodnie z lokalnymi przepisy prawne. Dane zostały zebrane i zarządzane przez GlaxoSmithKline.
Przewlekłe zapalenie kątnicy (typhlitis chronica) objawia się bólami i bolesnością uciskową w prawym dole biodrowym oraz zaburzeniami trawiennymi, a przy tym nieraz kojarzy się z zapaleniem wyrostka robaczkowego. W jednych przypadkach zapalenie szerzy się z kątnicy na wyrostek przez ciągłość, w innych natomiast, zwłaszcza w zapaleniu kątnicy z zaleganiem w niej kału (typhlitis stercoralis), zapalenie … [Read more…]
Istotne różnice zaobserwowano między grupą leczenia skojarzonego a grupą placebo w stosunku do pacjentów, którzy mieli remisję zgodnie z kryteriami opartymi na Boolean ACR-EULAR i którzy mieli normalny wynik HAQ-DIz tygodni 12 do 39. Ponadto podobne wyniki uzyskano dla pacjentów spełniających kryteria dla punktów końcowych ACR20, ACR50, ACR70 i ACR90 . W 39. tygodniu 79% … [Read more…]
Wyniki remisji i wyników radiologicznych DAS28. Panel A to odsetek pacjentów w każdej grupie badanej, którzy spełnili kryteria remisji zgodnie z kryteriami DAS28 (tj. DAS28 <2,6) w fazie podwójnie ślepej próby i fazie wycofywania z leczenia. P = 0,02 w tygodniu 12 i P <0,01 w 24 i 39 tygodniu 24 w terapii skojarzonej (etanercept … [Read more…]
Randomizacja i kontynuacja. Charakterystyka pacjentów na linii podstawowej. Od grudnia 2008 r. Do kwietnia 2010 r.
Wszyscy autorzy mieli pełny dostęp do wszystkich danych z badań, interpretowali dane i współpracowali przy pisaniu manuskryptu. Wsparcie redakcyjne i pomoc medyczna zostały dostarczone przez Engage Scientific Solutions i zostało sfinansowane przez firmę Pfizer. Wszyscy autorzy podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji, zatwierdzili ostateczną nadesłaną wersję i gwarantują kompletność i dokładność danych i analiz … [Read more…]
Nie stwierdzono istotnego wpływu darapladibu na którykolwiek ze składników pierwotnego punktu końcowego (śmierć sercowo-naczyniowa, zawał mięśnia sercowego lub udar) lub na śmiertelność z dowolnej przyczyny. Współczynnik ryzyka dla wpływu darapladibu na zawał serca wynosił 0,89 (95% CI, 0,77 do 1,03; P = 0,11). Wpływ na różne typy zawału mięśnia sercowego przedstawiono w tabeli S2 w … [Read more…]
Po rozpoczęciu badania, nowo dostępne wyniki badania FOSION III fazy sofosbuwiru mocno zasugerowały, że pacjenci z zakażeniem HCV genotypem 3 mogliby skorzystać z przedłużenia leczenia po 12 tygodniach. Protokół badania został odpowiednio zmieniony, aby przydziały grup zostały odblokowane, grupa placebo została zakończona, pacjenci z zakażeniem HCV genotypem 2 byli traktowani jak pierwotnie planowano przez 12 … [Read more…]
Powiązane wyszukiwania w archiwum bloga: , , , , , , , , , , Archiwum