Boehringer Ingelheim dostarczył dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu i aspirynę (Aggrenox), odpowiadający placebo, i wsparcie finansowe, ale nie był zaangażowany w projektowanie, analizę, interpretację danych z badań ani przygotowanie manuskryptu. Kwalifikowalność pacjentów
Pacjentów zapisano do 13 ośrodków klinicznych w Stanach Zjednoczonych; szczegóły projektu badania oraz kryteria włączenia i wyłączenia zostały opublikowane wcześniej. Krótko mówiąc, pacjenci, którzy osiągnęli pełnoletniość (ci co najmni...
Chociaż wyniki tego badania nie zostały jeszcze opublikowane w recenzowanym czasopiśmie, dla wielu było oczywiste, że dodanie rytuksymabu do kombinacji fludarabiny i cyklofosfamidu znacząco poprawiło przeżycie bez progresji. Ten wynik jest potwierdzeniem dla lekarzy z University of Texas MD Anderson Cancer Center w Houston, którzy odrzucili randomizowane badania kliniczne w tej dziedzinie i zamiast tego przeprowadzili badania fazy 2, w których porównania historyczne są używane jako kontrole. Powinien on rodzić pytania dla organów na...
Informacje o zdarzeniach niepożądanych zebrano od czasu rozpoczęcia randomizowanych schematów leczenia do 35 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku lub podczas następnej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi później. Poważne działania niepożądane, które zostały ocenione jako związane z badanym lekiem lub związane z udziałem w badaniu, rejestrowano do czasu kontaktu z pacjentem. Występowanie nowotworów oraz polipów żołądka i żołądka lub nowotworów rejestrowano do końca badania, w tym w okresie po...
