Oszacowano, że aby badanie miało 90% mocy do przetestowania hipotezy o jednostronnym poziomie istotności 0,10, populacja obejmująca protokół musiałaby obejmować 153 uczestników w każdej grupie. Wskaźnik awaryjności oszacowano na podstawie proporcji dwumianowej i 95% przedziału ufności. Jednostronne 90% dokładnych przedziałów ufności zastosowano do oszacowania różnicy współczynników niepowodzeń między tymi dwiema terapiami, która jest odpowiednia dla badania nieinności i która jest zgodna z jednostronnym poziomem istotności 0,10, który został użyty do określenia rozmiar próbki. Analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS, wersja 9.3 (SAS Institute). Związki pomiędzy cechami uczestników a grupą badaną lub niepowodzeniem leczenia oceniano za pomocą dokładnego testu Fishera lub testu sumy rang Wilcoxona. Różnice we własnym zgłoszeniu i udokumentowanym zakażeniu chlamydią oceniano za pomocą testu McNemara. Wyniki
Uczestnicy badania
Ryc. 1. Ryc. 1. Badanie przesiewowe, losowanie i obserwacja. W sumie 567 uczestników czterech zakładów poprawczych dla młodzieży zostało zapisanych i poddanych randomizacji. W każdej grupie badanej 155 uczestników ukończyło pierwszą ocenę podczas pierwszej wizyty kontrolnej 28 dni po rozpoczęciu leczenia i uzupełniło populację na podstawie protokołu. Najczęstszą przyczyną wcześniejszego przerwania leczenia było zwolnienie z zakładu poprawczego dla młodzieży, które występowało częściej wśród kobiet niż wśród mężczyzn (60% vs. 31%). Inne przyczyny przerwania udziału w badaniu w grupie azytromycyny były następujące: wynik testu na obecność rzeżączki (1 uczestnik), rozpoznanie choroby zapalnej miednicy (2), wymioty w ciągu godziny po leczeniu (2), ciąża stwierdzona po leczeniu (1), oraz włączono bez pozytywnego testu przesiewowego na obecność chlamydii (2). Inne przyczyny przerwania udziału w badaniu w grupie doksycykliny były następujące: rozpoznanie choroby zapalnej miednicy (2), ciąża stwierdzona po leczeniu (1), zapisanie bez pozytywnego testu przesiewowego chlamydii (1), możliwość ciąży (1), wycofanie lekarza ( 1) i włączono go podczas przyjmowania antybiotyków o potencjalnym działaniu przeciwchlaminowym (3).
Spośród 567 uczestników zapisanych od grudnia 2009 r. Do kwietnia 2014 r., 284 losowo przydzielono do otrzymania azytromycyny, a 283 losowo przydzielono do grupy otrzymującej doksycyklinę (ryc. 1). Po uwzględnieniu wczesnego przerwania leczenia, 155 uczestników (55%) w każdej grupie zakończyło pierwszą obserwację i uzupełniło populację. Absolutna rezygnacja z zakładu poprawczego dla młodzieży była głównym powodem wcześniejszego przerwania leczenia. Ostateczna wizyta studyjna została zakończona w maju 2014 r .; w populacji poprandowej 90% pacjentów z grupy azytromycyny i 81% pacjentów z grupy doksycykliny ukończyło obie wizyt kontrolne.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa uczestników populacji populacyjnej. Charakterystykę uczestników grupy z protokołem w punkcie wyjściowym przedstawiono w tabeli 1. Większość mężczyzn (150 z 201, 75%) z objawami moczowo-płciowymi. Większość kobiet uczestniczących w badaniu (67 z 109, 61%) zgłaszało objawy ze strony układu moczowo-płciowego, najczęściej nieprawidłowy upławy (54 z 109, 50%)
[podobne: wieszaki na medale stomatologiczne warszawa, wieszaki na medale zębów, wieszaki na medale ]
Powiązane tematy z artykułem: leczenie chrapania warszawa skręcenie stawu skokowego wieszaki na medale