Po rozpoczęciu badania, nowo dostępne wyniki badania FOSION III fazy sofosbuwiru mocno zasugerowały, że pacjenci z zakażeniem HCV genotypem 3 mogliby skorzystać z przedłużenia leczenia po 12 tygodniach. Protokół badania został odpowiednio zmieniony, aby przydziały grup zostały odblokowane, grupa placebo została zakończona, pacjenci z zakażeniem HCV genotypem 2 byli traktowani jak pierwotnie planowano przez 12 … [Read more…]
W kohorcie Lambaréné uczestnicy otrzymywali dawki 300 000 lub 3 miliony PFU. W Hamburgu uczestnicy otrzymali dawki 3 milionów lub 20 milionów PFU. W Kilifi uczestnicy otrzymali dawki 3 milionów lub 20 milionów PFU. W Genewie, pierwszych 19 uczestników, którzy wzięli udział w kursie, otrzymało jednorazowy zastrzyk z 10 milionów PFU, obserwowany przez co najmniej … [Read more…]
Bezpieczeństwo u pacjentów z obniżoną odpornością oceniano u kilku naczelnych nie będących ludźmi zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności6 iu myszy z ciężkim złożonym niedoborem odporności.17 Żadne ze zwierząt nie miało wykrywalnej choroby po immunizacji. Wirusowe wydzielanie śliny i moczu nie było obserwowane Aby ocenić bezpieczeństwo i immunogenność różnych dawek rVSV-ZEBOV w krajach z lub bez … [Read more…]
Szczepionkę opartą na replikacji wirusa pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (rVSV) wyrażającą glikoproteinę wirusa ebolawirusa Zair (ZEBOV) wybrano do szybkiego testowania bezpieczeństwa i immunogenności przed jej użyciem w Afryce Zachodniej. Metody Przeprowadziliśmy trzy otwarte próby fazy z zwiększaniem dawki i jedno randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie fazy w celu oceny bezpieczeństwa, profilu działań niepożądanych i immunogenności … [Read more…]